医疗质量管理日常范文第1篇[关键词]质量管理体系医疗设备管理医院应用现代化医院正常、高效运行离不开医疗设备的科学、规范、高效管理工作。规范合理的医疗设备管理工作需要科学的质量管理体制作为支撑，还需要质下面是小编为大家整理的医疗质量管理日常【五篇】,供大家参考。
医疗质量管理日常范文第1篇
[关键词]质量管理体系 医疗设备管理 医院 应用
现代化医院正常、高效运行离不开医疗设备的科学、规范、高效管理工作。规范合理的医疗设备管理工作需要科学的质量管理体制作为支撑，还需要质量管理体制的科学应用。我院近年来将ISO9001：2000质量管理体系应用于医疗设备管理工作之中，大大增强了医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。现将我院质量管理体系应用于医疗设备管理工作中的方法和体会报告如下。
一、新时期的医疗设备管理与质量管理体系
（1）新时期医疗设备管理
随着医院业务规模的不断扩大和医疗设备种类的逐渐增多，医疗设备的日常管理控制工作日渐重要和复杂，如何提升医疗设备管理工作质量与工作效率成为医院日常运行的一大问题。医疗设备是医院发挥社会效益与经济效益的基本保障，建立和完善科学、高效、规范的医疗设备质量管理体系，并将质量管理体系有效应用于医疗设备的日常管理工作之中，是现代化医院日常工作中亟需完善的问题。
（2）ISO9001：2000质量管理体系
ISO9001：2000质量管理体系是一种系统化、规范化的文件时质量管理体系，此种质量管理体系采用基本的、通用的8项质量管理原则构成，体系将客户的想法和利益作为中心，重视管理工作中领导的核心作用，倡导全员参与，强调过程控制，重视工作体制的持续优化，主供双方是互惠互利的关系。我院遵循ISO9001：2000质量管理体系的基本原则，提出“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作核心思想。
二、质量管理体系在现代化医疗设备管理中的应用
（1）医疗设备管理程序设定与完善
医疗设备管理程序的设定与完善工作是医院医疗设备整体管理工作实施的核心与支撑。我院根据医疗设备实际应用和管理状况，制定了如下的设备管理程序：医疗设备使用科室提出设备使用申请院内各级负责人员及组织对科室提出的申请查证和审核若审核通过医疗器械科负责设备采购工作设备采购完毕由专门的安装调试人员负责医疗设备的安装与调试工作相关部门对医疗设备进行出入库登记使用科室负责设备日常管理及保养设备维修科室提出报废申请报废审批设备报废、下台账。
程序中不同环节之间存在相互制约关系。例如，医疗设备的登记入档需要等到采购完毕、检查外包装及设备外形与基本功能、清点、调试安装、试运行这一系列的工作完毕之后，才能正式登记入档。
（2）医疗设备采购控制程序控制
在整体医疗设备管理程序之下，设备采购程序是整个程序的起始和关键所在。我院在医疗设备采购程序中新增了对设备经销商和供应商的评价和管理项目，主要程序管理如下：审查供应商和经销商的资质状况填制专门的供应商及经销商基本情况登记表提取设备样品设备生产现场考察供应商及经销商历史状况调查评估供应商及经销商信誉度调查与评估筛选和整理合格供应商及经销商名单建立和维护双方合作关系采购标准及数量实际采购流程实施。程序中的每个环节都需要专门的组织和负责人做好记录并随时跟进。
（3）监测设备管理程序控制
监测设备与计量设备的管理程序中的所有环节都需要相应的负责人和组织及时跟进并做好记录。我院监测设备管理程序建立和完善如下：建立并完善计量和监测设备台账制定监测与计量设备检测计划依照原定计划进行设备测定标注并记录出现状态异常的计量与监测设备计量设备与监测设备存档全程跟踪和记录。程序的编制、调整及执行必须严格依照院内规定的监测器具检定周期及规范模式进行，且原定计划与规范需经医院高级主管审核批注之后方可交由专门的管理人员和组织实施和监理。
（4）医疗设备管理程序评估与改进
ISO9001：2000质量管理体系中的每个程序文件都需要不断评估和持续改进，这是提升医院整体医疗水平及全员综合素质的关键所在，也是综合提升医院竞争力的重要途径之一。我院自引进ISO9001：2000质量管理体系实施医疗设备质量管理之后，每年、每季度都会依照近阶段医院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，对我院ISO9001：2000质量管理体系中的每个程序文件运行和实施状况进行实时评估并进行适当的调整。同时，相关部门注重设备临床使用反馈，切实改进医疗设备管理程序文件。
三、质量管理体系应用效果
我院在医疗设备管理工作中推行ISO9001：2000质量管理体系之后，结合我院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，制定并完善了一些列的管理程序文件，目前正处于良性运行阶段。
医疗设备的购置申请、申请审核、采购方案、招标方式、合同签订及设备安装调试、登记建档、日常管理、报废流程等多个环节都制定了完善、科学的控制规范，保证了医疗设备从购置到使用，直到报废全程的科学性和合法性，加强了医疗设备管理全程中全体人员的参与度及相关组织机构的核心领导力，切实做到了“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作目标。
四、总结
提升医疗设备管理工作质量与工作效率是当代医院日常运行的一大问题。医疗设备是医院发挥社会效益与经济效益的基本保障，建立和完善科学、高效、规范的医疗设备质量管理体系，并将质量管理体系有效应用于医疗设备的日常管理工作之中，是现代化医院日常工作中亟需完善的问题。我院遵循ISO9001：2000质量管理体系的基本原则，结合我院医疗设备整体使用及管理状况以及医院整体运行发展状况，将患者的想法和利益作为中心，重视管理工作中领导的核心作用，倡导全员参与，强调过程控制，重视工作体制的持续优化，制定并完善了一些列的管理程序文件，提出“患者为中心、过程控制为方法、管理持续优化”的医疗设备管理工作核心思想，大大增强了医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。我院近年来将质量管理体系应用于院内医疗设备管理工作的成功经验表明，ISO9001：2000质量管理体系的有效应用能够大大增强医疗设备的可操作性和管理的规范性、高效性和科学性。
参考文献：
[1] 张博，刘希娟，钱琳琳等.浅谈ISO9000质量管理体系在医疗设备管理中的应用[J].医疗装备，2012，25（1）：42-44.
[2] 郭红路.浅谈质量管理体系在医疗设备管理中的应用[J].重庆医学，2008，37（19）：2255-2256.
[3] 陈鑫，于洋，汪德清等.ISO15189质量体系中的关于医疗设备管理具体实践[C].//中国医师协会输血分会2010年第四届输血学术年会论文集.2010：350-352.
[4] 张巍，张鹏，荆斌等.标准操作程序在医学装备质量管理体系的应用[J].中国医学装备，2012，（6）.
医疗质量管理日常范文第2篇
[关键词]四个机制；
妇幼保健机构；
医疗质量管理
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）01（b）-0168-03
医疗质量与安全是医院管理永恒的主题，在当前社会发生深刻变革、医患矛盾较为突出的特殊时期尤为如此[1]，如何做好医疗质量管理，提供优质的医疗服务，保证医疗质量与安全，成为医院管理者一直以来研究的重点和难点[2]。近年来，随着国家医疗保障全覆盖政策的深入推进，妇幼保健院自身医疗业务量不断增大，快速发展的业务必须要有不断提升的医疗质量作保障。然而，基层妇幼保健机构医疗质量管理相对薄弱，如何保证医疗服务质量，努力缩短与综合医院医疗质量管理之间的差距，切实为广大患者服好务，增强基层妇幼保健院的生存与发展能力，我院结合工作实际，建立四个机制，强化医疗质量管理，取得一定的成效。
1建立约束机制，强安全意识
1.1制定质量标准
每年初制定《医疗、护理工作质量考核方案》，确立质量与安全工作的重点目标，量化评分标准，引导医务人员不断增强质量意识、责任意识和安全意识。
1.2编印管理手册
编印《医患沟通实施指南》《医务人员行为规范》《全员岗位责任制》《科主任工作手册》《护士长工作手册》《职能科室科长手册》《质控员工作手册》等，将医疗活动的每一个环节进行标准化管理，制定相应的流程和操作规定，从而规范医疗行为[3]。
1.3建立质控体系
医疗质量控制体系的建立是保障医疗质量与安全的重要方式[4-5]，我院建立医务、护理、质控、院感、病案五大质量监控体系，实行院部、科室负责人、科内质控员三级质量控制，设置住院总医师、实习护士长、班组长岗位，协助科室负责人参与质量管理。
1.4落实每日无差错签名制
每天科室交班会后，由科主任、护士长带头，全科职工在无差错警示本上签名，不断提升安全意识。确定每月第四周为“安全警示教育周”，科室及每名职工小结当月医疗安全质量工作情况，查找日常工作中的问题，科室负责人随时完善整改措施，健全医务人员自控和互控机制，教育引导职工始终保持如履薄冰的职业安全操守。
1.5坚持医疗安全例会制度
医院每季度一次安全例会，医务科、护理部通报季度全院医疗安全情况，各科室负责人汇报季度科室医疗安全工作情况，查找日常工作中的环节安全隐患，针对问题，汇报整改措施，相互借鉴管理经验，不断提升管理质量。
2 建立考核机制，强环节落实
2.1 强化检查力度
①强化医疗质量检查：医务科每天下科室，针对临床医技科室重点督查，对特殊限用药品进行清查，统一规范使用程序，制定各级医生使用权限。定期对医务人员急救水平进行普查，要求临床科室对所有新患者、疑难、危重患者一律要求床头交班，医疗、护理二线值班随叫随到；
各手术科室严格执行手术分级制度；
辅助检查科室所有阳性结果及时通知责任医生；
二线医师每日巡查病房2次，一线医师每日查房至少3次，危重患者随时查看。②强化护理质量检查：护理部每天下科室重点查看护理人员操作规范，“三查七对”执行情况，急救药品、器材和高危药品管理，危重患者护理措施是否落实，护士站、治疗室、值班室、库房管理是否规范等，及时发现、解决问题。要求二级质控组做到“走动式管理”，每周对基础特1级专科护理、科室管理、整体护理与优质服务、医院感染控制、护理病历书写等开展专项检查，每周进行案例剖析、安全讲评。要求一级质控组成员熟悉质量控制内容的细则，掌握检查方法及质量控制标准，明确职责[6]，对照考核标准及《患者安全目标》自查科内护理质量标准落实情况，强化基础护理和专科护理，与科内护理绩效考核挂钩。通过三级质控体系，形成了时时监控，层层把关，及时落实的良性循环机制[7]。③强化院感质量检查：重点做好传染病防控，针对手足口、麻疹等传染病多况，督导应急预案演练、预检分诊、发热门诊和留观室的启用、就诊流程、消毒隔离制度落实情况，确保医院传染病防控工作井然有序。院感办每日到科室指导各项消毒隔离措施，检查医疗废物分类处置情况，普查归档病历，动态分析医院感染发病率，开展生物监测，监督医务人员洗手依从性，督促病区开窗通风，采取综合管理措施，降低院感率。
2.2 强化环节监控
①院部强化科主任作为科室安全第一责任人的意识，注重关键环节质控，对“特殊”患者的管理，要求科主任主动介入，主动沟通，增加查房次数，仔细评估患者预后，不安全动态及时向院部反映，防患于未然。②门诊部严把医疗文书关、检查关、安全用药关、医患沟通关、输液巡视关、留观标准关、特殊患者签字关、层级上报关等，确保门诊工作安全。③住院部强化核心制度的掌握程度和执行力，要求每一位医务人员熟悉科室近期安全工作重点及阶段性安全隐患整改措施，熟悉消防、治安、生产安全突发事件应急处理事项。
医疗质量管理日常范文第3篇
关键词：医疗设备；
维修质量控制；
管理；
策略
随着现代化医院建设的不断发展，作为临床科室进行诊疗工作的基础技术设施，医疗设备在越来越多的诊疗工作中发挥着重要作用。同时作为医院固定资产的重要组成部分，医疗设备的正常运行状态是影响医院经济管理的重要因素。医疗设备的维修质量管理对临床工作开展、医院的经济效益有着重要影响。如何在医院管理越来越现代化、集成化、信息化的基础上，做好医疗设备的维修质量管理，是医院设备管理部门需要着重思考的部分。
1医疗设备维修的质量控制管理的意义
随着医疗设备管理不断精细化、系统化，为了保障医疗设备的正常使用，维修管理已成为医院设备管理部门的重要目标。保障医疗设备的使用质量和安全，提高设备维修质量控制，可从以下2个方面分析医疗设备维修的质量控制管理。（1）当医疗设备出现故障，第一时间影响的是临床科室工作的开展，导致病人诊疗工作无法继续进行。能否第一时间快速、正确的修复医疗设备，是维修工作的重点内容。设备管理部门作为维护维修的主要技术部门，无论是医院工程师进行院内自行修理，还是请厂家工程师进行进修，如何最大速度恢复设备正常使用，是维修的质量控制管理首要目标。（2）医疗设备的维护保养工作是减少设备故障概率的重要步骤。随着现代医疗设备管理的不断发展，医疗设备的维护性保养是提升维修质量控制的重要因素。临床科室作为设备第一使用单位，与设备的日常操作、日常维护方面存在密切的关系。同时，作为特殊设备，医疗设备在投入使用的过程，不仅仅要保证设备的运行状况正常，同时也要兼顾临床诊疗参数的精确性。不同医疗设备的临床诊疗要求千差万别，这就意味着医疗设备的维修质量必须由其使用科室进行临床参数的把控。使用科室虽然不直接参与设备的维修工作，但从维修质量管理的角度看，使用科室是保证医疗设备的维修质量的基础。因此，出现故障的及时处理和预防性的维护保养工作是进行医疗设备维修质量控制管理的两个重要方面。
2医疗设备维修的质量控制管理存在的问题
2.1医疗设备故障的院内维修率较低
随着新技术不断发展，科室在购置设备时更多时候倾向购买进口设备。而很多进口大型设备如果没有购买其维修权限，无法进入维修系统进行相关信息的查看，导致了很多故障无法依靠医院维修工程师进行处理。同时院内工程师没有系统经过厂家专业培训，无法开展较复杂的故障修复工作。甚至很多进口设备，其配件只能从厂家专门订购，倘若使用替代配件或二手配件，厂家声明无法保证之后的设备运行质量和故障维修。以上因素导致了很多医疗设备维修工作很难由院内维修工程师进行展开。院内工程师技术力量、配件购买的难易程度等，都是影响整个维修工作效率的重要因素。因此设备管理部门在进行维修质量控制时，必须考虑自身的应对能力，从各个角度评估提高维修质量的方法。
2.2使用科室设备维护意识较弱
很多科室在使用中“重使用，轻维护”，多数抱有使用部门只需要学会使用操作即可，不需要对设备的维护维修进行了解。导致在使用过程中，经常发生忽视操作的规范性，轻视对设备的日常维护和保养。医院维修人员负责对医疗设备进行故障维修，而科室的操作人员使用设备的时间远远超过了维修人员。各类医疗设备对使用环境和电气等检测条件均有一定的要求，多参数监护仪要求使用环境需做到干燥、整洁，周围环境平稳，避免干扰影响到操作者和检测参数。肌电图仪要求电气屏蔽，配备符合要求的不间断电源，屏蔽地线必须连接在真实地线上。CT、MRI等大型放射设备必须保证机房屏蔽符合设备使用要求，附近无建筑工地或其他电磁、电气干扰等等。长时间在不符条件的工作环境里工作，医疗设备的故障率将大幅增加。在一定程度上，是否能保证医疗设备的使用符合其工作标准，决定了医疗设备是否能够保持良好的使用状态，是否能降低设备在长时间使用后的故障频率，提高维修管理的效率，保证设备正常运行状态。
3提高维修质量控制的相关措施
医疗设备维修质量管理不仅仅要求及时完成设备的修复，同时还涉及保障临床诊疗参数的准确性。作为医疗设备使用质量的管理者，医疗设备管理部门和使用科室是参与维修质量管理的双方，缺一不可。
3.1完善维修质量控制体系
对于医院和使用科室而言，提高设备维修质量的优点是显而易见的。只有对医疗设备的维修管理进行细化、系统化的质量控制，才能提升医疗设备的维修质量管理水平，从而提高医疗设备维修质量。用最小的投入，获得最好的医疗设备运营价值。作为设备维修管理部门，设备管理部门应建立明确的医疗设备维修管理体系，做好设备管理部门的控制管理。对于相关管理制度和流程下的权责范围，需要在设备安装投入运行期间就落实到相关工作人员之处。通过理清工作职责，才能明确分工范围，提高管理效率。作为设备维修人员，医院的维修工程师应认真履行设备维修管理制度。在日常维护保养和维修工作中，维修人员不仅要加强专业技术知识，而且要不断积累故障处理经验和技术能力，优先完成院内自维修，达到节省维修时间和资金的目标。在维修工作中，注意积累同类故障维修经验，可以有效缩短设备修复时间。对于不具备修理能力和条件的设备，应及时跟进保修合同，建立定期巡检制度，监督厂家做好设备维护。使用科室应成立包括医师、技师和护理人员在内的质量管理小组，认真学习、履行设备维修管理制度，进行设备维修质量控制工作，持续落实质量改进措施。在使用科室内形成医疗设备日常维护管理体系，设立设备运行状态记录本，对设备运行状态进行日常检查并登记，保证设备的使用质量。制定每周、每月的检查计划，定时开机检测，以确保设备状态。
3.2落实反馈机制，加强维修质量控制
开展并落实维修质量管理的持续改进，是能否做好维修质量管理工作的必备条件。作为设备管理部门，从设备可行性评价开始，应把维修质量控制管理纳入设备管理工作的范畴。从设备安装、保修期、配件等方面充分考虑后期设备维修，及时与使用科室进行充分沟通。设备管理部门和科室质量与安全控制小组对科室在用的医疗设备定期开展质控管理工作。在科室质量管理小组的参与下，设备管理部门定期与使用科室进行设备使用情况的交流沟通，反馈常见设备故障，对故障发生原因进行讨论，避免出现操作及流程的不合理导致设备持续故障。通过定期对同一科室或同一类医疗设备的故障进行统计，与使用科室一起找出产生故障的主要因素，制定相应的应对措施，提出改进方案和计划。同时，通过不断复盘设备故障的原因和处理，设备管理部门将设备维修控制情况及时反馈给医院主管部门，进一步加强设备维修的质量控制。
4结语
由于医疗设备维修质量管理对象的特殊性，要保证和提高医疗设备的维修质量控制管理，仅仅依靠某一部门、某一措施是不够的。医疗设备的维修质量控制，既有对设备本身的维修质量管理，同时包括在设备使用中对使用科室的控制管理。设备管理部门在设备的维护、维修上，应承担更多的责任。不可一味依靠设备管理部门开展维修管理工作，忽视使用科室的参与，放松对维修质量的控制，没有及时落实反馈机制造成对设备维修质量管理的影响，同样不能使医疗设备维修效能得到最大化。只有处理好以上各方面的工作，才能提高医疗设备的维修质量，更好地实现医疗设备维修的质量控制。
参考文献：
[1]韩浩.医疗设备预防性维护在医疗设备管理中的应用价值分析[J].中国设备工程，2021(07):43-44.
医疗质量管理日常范文第4篇
1设备的全方位管理离不开健全的管理组织机构
1.1成立医疗设备管理委员会医疗设备管理委员会是疗养院医疗设备的管理机构，院长或医务副院长为主任委员，部门领导为副主任委员，委员由各科室主任、护士长组成。其职责有：审定年度设备购置计划，听取设备科年度工作汇报，参与引进大型设备论证，讨论研究医疗设备管理委员会的有关事宜，医疗设备管理委员会每年至少召开两次例会。设备科负责日常工作，各委员负责本科室的宣传教育、监督落实、人员培训、工作交接等工作。疗养院医疗设备管理委员会虽然都已建立，但工作落实还不到位，监督功能不足，领导还不够重视，职责不够明确，重使用轻管理思想比较严重，全院上下对此项工作的重要性认识不足，认为对此项工作的宣传教育可有可无。因此，各项管理监督工作落实起来比较困难，如档案建立，资料的收集就很困难，有些科室拆箱验收时，不愿意交出资料，总以为放在自己科里保管才是最安全的，影响了工作的落实。再如，人员变动时的交接班、日常使用维护保养等工作都是比较难以落实的。所以，疗养院医疗设备维护的好坏与医疗设备管理委员会的工作有直接关系。
1.2设立医疗设备科（医学工程科）是十分重要的医疗设备科是一个职能科室，在医疗设备管理中处于非常重要的地位，医疗设备管理委员会的日常工作绝大部分是由医疗设备科来完成，作为管理的专业职能科室，其性质具有管理与技术双重功能，应当建立以科主任全面负责、专项专人负责的管理模式。下设采供组（计算机室、器材保管室、资料档案室）、维修组（电子仪器室、放射仪器室、机电仪器室、光学仪器室）、三级计量站[1]。现在的疗养院已不同于以前了，医疗设备有了很大的发展，就拿我院来说，2000年设备总值300多万元，到2007年已达3 000多万元，而设备的管理却未跟上，还是隶属于药械科管理，外行管内行暂且不说，编制人数少是肯定的，而且编制人数往往还不能落实到位，现在我院医学工程技术人员只有一人，既要做采购、论证、建立档案、下科监督检修指导、等级鉴定、仪器报废等日常管理工作，又要做维修及与外界协调工作，使得每天的工作事无巨细，什么都干，什么都干不好，很容易挫伤工作积极性。另一方面，由于人手不够，有些工作就由药学人员担任，造成了药学人员不仅要做好药学本身的管理监督工作，还要学习医疗设备管理知识，兼做大量的医疗设备管理工作，由于不是本专业，工作做不到位。随着形势的发展，上级对疗养医疗设备投入的增加，疗养院的疗养医疗设备总价值越来越大，精密度也越来越高，要想达到最佳效益，必须综合各项因素、综合管理、综合协调才能实现。因此，疗养院也单独成立医疗设备科是十分必要的。笔者认为，在联勤体制下大疗养院成立一个医疗设备科（或医学工程科），将有限的人员集中进行分工合作，定向培养，也是解决人手不足的一个方法。这样医疗设备科在疗养院中对内需与各科室、财务、审计、医务、科教、护理、院务等科室进行协调，对外需与外贸、保险、运输、海关、厂家、公司、维修部门、行政主管等部门联系，并参与医院的发展规划、计算机网络管理、建筑设计、科研教学等工作[2]。
1.3使用科室应设立设备使用管理小组设备使用管理小组要指定专人负责，如科副主任或护士长，负责本科室医疗设备日常的使用、保养、维护、交接、记录等监督管理工作，科主任要不失时机地做好宣传教育工作，把医疗设备日常的使用、保养、维护、交接、记录等列入议事日程，确实把工作落实到实处，真正做到延长医疗设备使用寿命。
2科学管理是促进设备建设的根本保证
医疗设备管理属医学工程学科范畴，是医院微观管理的重要组成部分[3]。现如今很多大、中型医院都在设备管理上已经做得比较完善和科学了，而疗养院则落后一步，管理制度化是做好各项工作的重要保证。
2.1建立健全各项规章制度，分工明确，责任到人医疗设备的管理是全方位的管理，首先制订《医疗设备管理委员会工作制度》，建立健全购置、验收、使用、维护、档案、计量、报废等方面的各项规章制度，结合设备管理软件，实现医疗设备管理的科学化、规范化、制度化。以保证仪器设备正常运转，质量优良，数据可靠，充分发挥其社会效益和经济效益。根据工作岗位进行合理分工，明确岗位职责，保证工作任务落实到人，
不敷衍了事，把各项工作做深做透，彻底改变现在只有一人，什么都管而什么都管不好的现象。用制度管人、管事，也减少了随意性、人情化，使管理无空白、无重叠，工作有序，任务明确，岗位分工清楚，使得指挥通畅，事情有人管，责任有人担，没有扯皮现象，从而提高效率、增加效益。
2.2维护与保养是经常性的工作医疗设备的维护与保养既是容易被忽视的工作，也是降低仪器故障率的基础工作，需要使用科室与设备科共同完成。但大量的日常保养维护是由科室承担的，设备科则负责定期下科室进行监督管理检查维护技术指导，这项工作搞不好就有可能流于形式，没有真正起到维护保养的作用。因此，医技人员都要有爱护和维护医疗设备的责任，业务主管部门应有针对性地进行使用医疗设备的教育，增强全体医技人员爱护设备的意识，掌握维修、保养、保管、检查和正确使用的方法，要制度、监督、教育同时抓，使医疗器械管理工作真正落到实处。
2.3维修管理设备的维修是一项技术性很强的工作，不仅需要高素质的维修人员，配套的检测维修设备，详细的医疗设备技术资料，配件的及时供给，建立维修工作手册等，而且还需要加强维修人员的管理，以提高责任意识和业务能力[4]。维修一般有两种方式：①主动维修，包括预防性维修（相当于二级保养，维修工程师通过采取适当的措施提前更换性能状态下降的元器件，把故障排除在萌芽状态，适应于技术条件要求高、结构复杂、价格昂贵的大型医疗设备此类维修）；
同时找出重复出现故障的元器件，通过改进设计，永久性地消除故障，适应于结构简单，功能单一的小型医疗设备。②被动维修，即设备出现故障后进行的维修，大多数的医疗设备维修属于此类。我院现在医疗设备的维修一般分下面几种形式，一是保修期内由厂家负责维修，要求其至少每半年主动维修一次；
二是保修期外，在维修人员不足、技术力量薄弱的情况下，大型仪器可买保修，交给厂家负责，中小型仪器自修或联系其他医院维修人员协助维修；
三是自费请专业维修公司的维修人员进行被动维修。笔者认为，在资金密集型、技术密集型的现代化大型医疗设备增多的今天，建立医院与医院之间、医院与生产厂商之间的横向合作关系，资源共用，信息共享，形成社会化、网络化的维修保障体系是十分必要的[5]。
2.4做好计量工作，保证设备安全使用计量管理是医疗质量保证体系中不可缺少的组成部分，如果设备本身失常或工作环境不符合要求，都将影响到医疗安全，造成医疗事故。我们应认真贯彻执行《中华人民共和国强制检定的工作器具检定管理办法》，积极协助计量检测部门做好相关医疗设备的力学计量、光学计量、声学计量、电子计量、电离辐射计量检定工作。对那些陈旧老化、超过使用年限、经计量检定不合格的设备应进行报废处理；
对超过使用年限，但计量技术指标仍然合格的设备应缩短计量检定周期，确保使用设备的良好运行。以客观、准确的计量数据服务于医疗、教学、科研活动，是计量工作的最终目的。应该把这项工作列为预防维修的重要内容。
2.5搞好医疗设备的档案管理工作设备档案管理在设备管理工作中是一个既繁杂又重要的工作，是设备管理的基础，其管理水平的好坏直接影响到疗养院的医疗质量、技术水平和两个效益。完整的设备档案，是解决设备纠纷的原有凭证，是效益分析的客观依据，是工程技术人员的得力工具。尤其是齐全准确的技术资料、软件，可以使维修技术人员在不依赖厂家的情况下充分发挥自主维修作用，准确判断故障，及时排除故障，提高维修效率，摆脱被动地位；
并可通过分析研究故障规律，积极主动地进行主动维修及预防性维修。完整的设备档案包括资料档案、计量档案和维修档案三个方面。资料档案包括设备的申购单、考察报告、论证报告、内外贸合同、协议书、合格证、说明书和维修手册、线路图、光盘、验收报告以及海关、商检部门的检测文件、免税证明、发票复印件、安装调试及验收报告、出入库登记、固定资产登记卡、设备操作规程、全套随机技术资料等[2]；
计量档案包括每年强制检定仪器设备统计表、各类仪器的计量要求和标准、计量结果和计量周期，以及对计量检测不合格仪器的维修记录；
维修档案包括历次维修和维护记录，定期检测到的仪器性能状态数据，设备的使用率和维修成本。档案中还应包括设备生产厂家或商的联系方式，耗材配件价格等内容，可以较好地解决应用过程中的配件供应及售后服务问题。
3提高工程技术人员素质是确保各项工作落实的根本
尽快提高设备管理和维护人员的知识层次、文化水准、业务水平，才能彻底改变医学工程技术相对滞后的局面，才能保证各项工作制度扎实有效地落实，才能真正提高工作效率。首先要完善自身基本素质，加强英语及计算机的学习，这是医学工程技术人员所必备的工作工具，可通过自学考试提高自身学历；
加强岗位技术培训，进行基本技能训练，熟悉本院各医疗设备的维护、保养，练就扎实的基本功，经常深入科室，定点跟踪医疗设备使用情况，优化管理；
到师资、技术力量比较雄厚的大中院校、大型医院进行短期培训和进修；
订阅本专业优秀杂志，及时了解国内外医疗设备新动向。其次，要积极参加临床科研活动，可培养科研与创新意识，也是人才培养的有效途径。
总之，疗养院的发展离不开先进的医疗设备，而医疗设备的建设与发展必须靠科学规范管理。医疗设备管理是一项复杂的系统工程，其中既有技术管理，又有经济管理；
既有对物的管理，又有对人的管理。上至领导，下至职能、临床、医技科室人员，都应该重视起来，上下齐心，通力合作，不断探索发现解决问题、建立健全规章制度，只有坚持医疗设备的科学化、规范化管理，才能促进疗养院的全面建设，取得良好的社会效益和经济效益。为提高广大军民的医疗健康水平作出贡献。
参考文献
1王晓坤，高山.三级甲等医院医疗设备规范化管理初探.医疗卫生装备，2007，28(7):46
2曾珠.论二级中医院医疗设备科的规范化管理.医疗卫生装备，2007，28(3):42-44
3邢永杰，吕爱芝.中国医院管理的变革.中国医院，2004.5
4王芳茹.医疗设备维修面临问题与采取对策的初探.医疗设备信息，2005，20(1):56
医疗质量管理日常范文第5篇
一、坚持依法行政,确保年度医疗器械日常监管和专项检查任务的完成 2、开展生产企业医疗器械注册申报资料专项现场核查。根据国家局《关于医疗器械注册申报资料核查工作安排的通知》(国食药监械[2128]264号)和省局《关于开展第二类医疗器械产品注册申报资料现场审查工作的通知》(浙食药监械[2128]64号)及市局部署要求,首次对辖区8家医疗器械生产企业已上报的jxzyw.com5个产品注册资料(其中三类注册5个,二类注册2jxzyw.com个,一类注册7个),按核查规定进行了现场检查,圆满完成核查任务;
jxzyw.com、开展医疗器械生产及使用不良事件监管及跟踪检查。根据市局对医疗器械不良事件监管及跟踪检查的要求,开展辖区医疗器械生产企业7例医疗器械使用不良事件跟踪检查jxzyw.com家次,上报可疑医疗器械使用不良事件jxzyw.com例;
4、开展年度医疗器械生产企业产品质量摸底性抽查。按照**市2128年医疗器械生产企业日常监督管理实施要求,首次完成**华美公司产品抽样和送交检验;
5、开展医疗器械生产企业许可变更、注册证到期申报重新质量体系考核及新办企业的现场检查。受上级委托,完成5家医疗器械生产企业许可变更或注册证到期申报重新质量体系考核和2家新办隐形眼镜及护理用液零售企业的现场检查任务; 7、加强医疗器械经营企业日常监管检查。共对4家批发企业进行日常监管10家次。共制作现场记录10份,指出存在问题52条,对存在问题要求及时加以整改; 二、开展日常监管调研,进一步深化医疗器械监管随着医疗器械日常监管的不断深化,今年以来,针对日常监管中出现新的情况,先后完成了4项对辖区医疗器械生产、流通、使用单位存在问题、原因及监管对策等相关课题的调研,其中生产方面1项,经营、使用方面jxzyw.com项。通过调研,制定下发并实施了规范的县级医院医疗器械使用日常监督检查办法,重新调整制作相关规范性日常监管检查记录表14种,各类监管相对人规范性台帐记录27种:
1、开展医疗器械生产企业日常监管调研。根据省局出台的《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》新要求,为深化生产企业和产品的监管,针对我县医疗器械生产企业和产品生产的特点,先后多次深入企业,结合现行日常监管的实际,开展深化依法规范医疗器械生产企业行为的调研,在此基础上,制定并出台了我县医疗器械生产企业共性(即合法证件、生产许可和体系运行三大类)和个性(即产品生产特点)有机结合的日常监管检查办法,同时,按照现行医疗器械监管法规、规章及规范性文件规定,对原日常监管检查记录表式及记录作了重新作了调整和完善。一年来的实践证明,该日常监管检查办法既能抓住检点环节,坚持依法行政,将医疗器械监管法规落到实处,促进企业诚信建设,又能提高监管检查的工作效率和准确率,企业满意又乐意接受检查整改建议或意见。
2、开展以“医疗器械经营、使用存在问题、原因及监管对策”为课题的调研。为深化医疗器械经营、使用的监管,根据市局布置调研任务的要求,即在7月初至10月,历时三个月,对辖区部分医疗器械经营企业、使用单位的现状展开调查摸底。先后多次走访了县级医院和部分医疗器械经营企业、乡镇卫生院、社区卫生服站等,通过现场查看资料,听取不同方面意见和建议,在此基础上,对现状、问题及存在问题的主要原因进行分析,起草了《**县医疗器械经营使用存在问题、原因和对策》调研文章。对进一步深化医疗器械经营、使用日常监管提出新的思路,圆满完成市局布置的调研任务。年初,在全市医疗器械监管工作会议上进行专题发言交流,得到了会议的充分肯定,市局领导给予调研准备充分,文章内容详细,问题找的准,可操作性强,监管理念新的评价。
jxzyw.com、开展深化构建县级医院医疗器械使用日常监管长效机制的专题调研,以全面“把关”患者用械安全。为实施县级医院医疗器械使用的全面监管,多次深入县级医院调研,对县级医院医疗器械使用现状进行了系统分析,查找分析存在问题和主要原因,以及近几年来日常监管中存在的薄弱环节,在此基础上,首次制定出台《县级医院医疗器械使用日常监管规范》(象食药监[2128]16号),该《使用规范》将县级医院医疗器械使用分六个大类,重点查使用的“五项质管环节”(即机构人员与制度、采购与验收、储存及养护、使用质量、证件资料归档保存),对现场检查的“三种检查方式”(即系统检查、专项检查、有因检查)作了规范,同时,还制作了与规范相适应的18种质管记录表格,做到现场检查有据可查。该《使用规范》已从今年起实施。一年来的实践证明,该《使用规范》具有规范性、系统性、针对性、可操作性、有效性等五方面的特点,已开始实施县级医院医疗器械使用产品的系统规范和全面监管,不仅符合县级医院医疗器械使用日常监管实际,而且提高了监管检查的工作效率和准确率,医院满意并乐意接受检查整改建议和意见。
4、开展医疗仪器、设备使用日常监管专题调研。为认真贯彻实施**省政府第2jxzyw.com8号令,根据现行医疗器械监管法规、规章及省政府第2jxzyw.com8号令等规定要求,有重点地选择体外诊断试剂和医疗仪器、设备使用日常监管作为专项调研课题。曾先后多次走访县级医院和部分乡镇卫生院检验科调研,通过查看现场实际使用现状况和相关技术资料,基本摸清了我县医疗器械外诊断试剂和仪器设备使用现状及问题,在听取不同方面对使用管理的意见和建议的基础上,提出了对外诊断试剂和医疗仪器、设备使用“六项规范”的要求,包括采购索证审验记录规范;购进审验记录规范;试剂及设备(仪器)存放及养护规范;试剂及设备(仪器)使用规范;证件资料档案保存规范及日常监管现场检查规范等,同时,对现有使用体外诊断试剂和医疗仪器设备的医疗单位,应按照“六项规范”进行自查规范,对存在问题认真搞好自查自纠的要求。
